2017年9月25日至27日,方略陸港集團(tuán)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)營(yíng)事業(yè)部總裁杜華明應(yīng)邀參加了在江蘇蘇州舉辦的有源醫(yī)療器械國(guó)際監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(安規(guī)、EMC、無(wú)線)研討會(huì)。研討內(nèi)容圍繞電氣安全與基本性能、電磁兼容、無(wú)線通信等三個(gè)方面。
圖:蘇州有源醫(yī)療器械國(guó)際監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(安規(guī)、EMC、無(wú)線)研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
本屆研討會(huì)由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)創(chuàng)新服務(wù)專委會(huì)主辦,蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心承辦,培訓(xùn)地點(diǎn)特意安排在擁有超過(guò) 120 年豐富經(jīng)驗(yàn)的全球權(quán)威檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)——美國(guó)UL健康科學(xué)部蘇州實(shí)驗(yàn)中心,同時(shí)還邀請(qǐng)了有源檢測(cè)標(biāo)委會(huì)的牽頭單位——上海醫(yī)療器械檢測(cè)所專家前來(lái)研討交流。
近年來(lái),隨著國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī)、要求的不斷更新,如何有效地解讀和實(shí)施國(guó)際新標(biāo)準(zhǔn)、新要求,成了橫亙?cè)诤芏嘤挟a(chǎn)品出口需求的醫(yī)療器械廠商和認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的一道鴻溝,因而熟悉掌握這些新規(guī)就顯得十分必要。會(huì)上,杜華明總裁認(rèn)真聽取了行業(yè)專家和學(xué)者對(duì)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的解讀,理清測(cè)試規(guī)范,縮短因?yàn)闄z測(cè)延誤的海外市場(chǎng)上市周期,為今后醫(yī)療設(shè)備事業(yè)的發(fā)展積累了更多專業(yè)知識(shí)和寶貴經(jīng)驗(yàn)。會(huì)后,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)創(chuàng)新服務(wù)專委會(huì)聯(lián)合蘇州UL美華認(rèn)證有限公司為杜華明總裁頒發(fā)了證書。